實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
一．實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中的痛點(diǎn)或難點(diǎn)是什么？
1、標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管理：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中用到很多國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，如何確保檢測(cè)人員使用最新的標(biāo)準(zhǔn)或方法？標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新、作廢如何受控？
2、部門分工協(xié)作：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)涉及多個(gè)部門分工與協(xié)作，所有相關(guān)信息如樣品、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、試劑、人員、記錄、檔案、報(bào)告等如何實(shí)現(xiàn)全流程實(shí)時(shí)自動(dòng)共享？
3、工作任務(wù)提醒：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作任務(wù)重、環(huán)節(jié)多、時(shí)間跨度長(zhǎng)，如何分解任務(wù)并分配到科室或個(gè)人？如何及時(shí)提醒代辦事宜？
4、原始記錄規(guī)范管控：原始記錄格式是否統(tǒng)一？是否受控？原始記錄是否支持自動(dòng)完成各種計(jì)算、自動(dòng)查表、自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)曲線、自動(dòng)轉(zhuǎn)化成檢測(cè)結(jié)果？
5、標(biāo)準(zhǔn)曲線動(dòng)態(tài)管理：各種標(biāo)準(zhǔn)曲線何人何時(shí)制作？何時(shí)失效？
6、儀器設(shè)備全程監(jiān)控：當(dāng)前儀器設(shè)備狀態(tài)是否可用？什么時(shí)間送去檢定或校準(zhǔn)？?jī)x器設(shè)備使用記錄還在手工填報(bào)？?jī)x器設(shè)備使用頻率如何？
7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試劑跟蹤：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑庫存還有多少？應(yīng)該什么時(shí)間去采購？采購哪些物質(zhì)或試劑？哪些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑即將過期？
8、客戶服務(wù)質(zhì)量提升：客戶有什么需求？客戶合同如何管理？客戶的建議或投訴如何處理？如何為客戶提供更好的售前及售后服務(wù)？
9、文件記錄動(dòng)態(tài)管理：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)涉及種類眾多、數(shù)量龐大的內(nèi)部及外部文件、記錄、檔案、表格、計(jì)劃、報(bào)告等？如何方便上傳、下載、查詢、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、作廢這些文件？
10、檢測(cè)數(shù)據(jù)分析利用：除了查詢、統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)，如何有效分析利用檢測(cè)數(shù)據(jù)以輔助決策？
二．系統(tǒng)設(shè)計(jì)理念
1、信息全網(wǎng)互聯(lián)互通：實(shí)現(xiàn)pc端與移動(dòng)端信息互聯(lián)互通；實(shí)現(xiàn)任意節(jié)點(diǎn)的的信息互聯(lián)互通；
2、便捷的移動(dòng)端辦公：系統(tǒng)支持移動(dòng)端在線預(yù)約、現(xiàn)場(chǎng)采樣、標(biāo)準(zhǔn)查看、檢測(cè)結(jié)果填報(bào)、儀器設(shè)備使用記錄、檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)等；
3、任務(wù)及有效期提醒：各種工作任務(wù)提醒（如收樣/檢測(cè)/復(fù)核/審核/簽發(fā)、待檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備提醒等）；到期提醒（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑到期提醒、標(biāo)準(zhǔn)曲線到期提醒、超期未出報(bào)告提醒等）、工作警示（如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑庫存不足警示）等。
4、工作留痕自動(dòng)記錄：與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的重要變更都有留痕可供查查（如標(biāo)準(zhǔn)變更、文檔變更、檢測(cè)結(jié)果或報(bào)告變更等）；自動(dòng)歸集儀器設(shè)備使用記錄。
三．系統(tǒng)主要功能
（1）系統(tǒng)嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025質(zhì)量管理和保證體系，采用先進(jìn)的工作流技術(shù)，為影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的每個(gè)環(huán)節(jié)和各種要素（人員、儀器、材料、樣品、方法、環(huán)境、溯源等）提供全面周到的解決方案，同時(shí)將中心內(nèi)各部門間的工作有機(jī)地結(jié)合在一起，形成一個(gè)完整、統(tǒng)一的業(yè)務(wù)工作平臺(tái)，所有相關(guān)工作人員都可以通過該業(yè)務(wù)平臺(tái)協(xié)同辦公。
（2）系統(tǒng)功能包括檢測(cè)管理（合同管理、樣品管理、樣品收發(fā)管理、工作任務(wù)分配、檢測(cè)結(jié)果登記、復(fù)核及審核、留樣管理等）、報(bào)告管理（報(bào)告編制、審核、簽發(fā)、打印等）、原始記錄管理、儀器設(shè)備管理、物質(zhì)試劑管理、文件管理、組織人員管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、客戶供應(yīng)商管理、查詢統(tǒng)計(jì)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和質(zhì)量監(jiān)控體系。
（3）組織及人員管理：組織架構(gòu)搭建、組織文件及證書管理、員工檔案信息、員工培訓(xùn)考核、人員訪問及操作權(quán)限。
（4）移動(dòng)端預(yù)約及現(xiàn)場(chǎng)采樣：實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)采樣或抽樣信息登記、受理、現(xiàn)場(chǎng)打印各種所需表格及自動(dòng)無縫對(duì)接實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
（5）移動(dòng)端結(jié)果審核報(bào)告簽發(fā)：實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)報(bào)告審核、檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)、儀器設(shè)備使用登記、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)依據(jù)在線查看等功能。
（6）檢測(cè)項(xiàng)目靈活分配或改配到各個(gè)檢測(cè)人員，以便實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)各個(gè)檢測(cè)人員工作量；實(shí)時(shí)提醒當(dāng)事人完成待檢測(cè)項(xiàng)目；實(shí)時(shí)查看未檢測(cè)樣品清單；實(shí)時(shí)查看未檢測(cè)、已檢測(cè)未復(fù)核和已復(fù)核的檢測(cè)項(xiàng)目，以便各個(gè)檢測(cè)人員和業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)進(jìn)度。自動(dòng)提醒各科室工作人員檢測(cè)到期時(shí)間
（7）實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果與項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值自動(dòng)比對(duì)，對(duì)超限和超標(biāo)情況自動(dòng)提醒。系統(tǒng)能根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動(dòng)評(píng)價(jià)，對(duì)自動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果可手工修正。
（8）系統(tǒng)全面支持各種業(yè)務(wù)類別檢測(cè)，包括食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、消毒殺蟲、食品中毒等
（9）大型儀器設(shè)備接口：系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)與大型儀器設(shè)備對(duì)接，自動(dòng)獲取檢測(cè)結(jié)果等。
（10）儀器設(shè)備管理：管理對(duì)象為實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)儀器和設(shè)備。管理重點(diǎn)為儀器設(shè)備臺(tái)賬（編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)、使用狀態(tài)、生產(chǎn)廠家、類別、用途、部門、檢定/校準(zhǔn)周期、關(guān)聯(lián)的檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)文檔）、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、儀器設(shè)備期間核查、儀器設(shè)備維修、儀器設(shè)備報(bào)廢、使用記錄、狀態(tài)變更、檢定提醒/校準(zhǔn)等。
（11）物質(zhì)試劑管理：管理對(duì)象為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑及其他易耗品。管理重點(diǎn)為物質(zhì)試劑基本信息（類別、編號(hào)、純度、濃度、不確定度、供應(yīng)商）、入庫、領(lǐng)用、庫存初始化、盤點(diǎn)、實(shí)時(shí)庫存查詢、有效期提醒等。
（12）標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管理：管理對(duì)象為國(guó)家/省市及行業(yè)所有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法；管理重點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的發(fā)布、實(shí)施、作廢、更新替換及其電子版上傳、下載、在線查看；更新提醒等。
（13）標(biāo)準(zhǔn)曲線管理：動(dòng)態(tài)管理標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作（計(jì)算及作圖，回歸方程等）、修改、到期時(shí)間及提醒。
（14）原始記錄管理：利用excel方式設(shè)計(jì)制作各種原始記錄模板，方便統(tǒng)一管理和調(diào)用；在原始記錄模板中實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)查表、自動(dòng)轉(zhuǎn)化檢測(cè)結(jié)果等功能。
（15）文件管理：管理對(duì)象為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)所有內(nèi)部及外部文件，并實(shí)現(xiàn)文件與其他要素的自動(dòng)關(guān)聯(lián)；管理重點(diǎn)為文件的分類、上傳、下載、編輯、預(yù)覽、受控、發(fā)布、啟用、生效等功能。
（16）客戶供應(yīng)商管理：重點(diǎn)管理客戶及供應(yīng)商基本信息、聯(lián)系信息、合同、投訴建議及反饋。
（17）系統(tǒng)安全管理策略：系統(tǒng)提供權(quán)限細(xì)化設(shè)置，重要接口或數(shù)據(jù)全部權(quán)限驗(yàn)證，防止非法（非授權(quán)）訪問重要或敏感數(shù)據(jù)。提供全程數(shù)據(jù)操作監(jiān)控和完備的日志功能，系統(tǒng)自動(dòng)記錄操作人員的登錄、離開時(shí)間、登錄地點(diǎn)以及重要操作內(nèi)容等信息，以便日后核查，確保系統(tǒng)的訪問安全。系統(tǒng)對(duì)敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，提高數(shù)據(jù)傳輸及管理的安全性。
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