實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)
一．實(shí)驗(yàn)室檢測工作中的痛點(diǎn)或難點(diǎn)是什么？
1、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)管理：實(shí)驗(yàn)室檢測過程中用到很多國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，如何確保檢測人員使用最新的標(biāo)準(zhǔn)或方法？標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新、作廢如何受控？
2、部門分工協(xié)作：實(shí)驗(yàn)室檢測涉及多個部門分工與協(xié)作，所有相關(guān)信息如樣品、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、試劑、人員、記錄、檔案、報告等如何實(shí)現(xiàn)全流程實(shí)時自動共享？
3、工作任務(wù)提醒：實(shí)驗(yàn)室檢測工作任務(wù)重、環(huán)節(jié)多、時間跨度長，如何分解任務(wù)并分配到科室或個人？如何及時提醒代辦事宜？
4、原始記錄規(guī)范管控：原始記錄格式是否統(tǒng)一？是否受控？原始記錄是否支持自動完成各種計算、自動查表、自動生成標(biāo)準(zhǔn)曲線、自動轉(zhuǎn)化成檢測結(jié)果？
5、標(biāo)準(zhǔn)曲線動態(tài)管理：各種標(biāo)準(zhǔn)曲線何人何時制作？何時失效？
6、儀器設(shè)備全程監(jiān)控：當(dāng)前儀器設(shè)備狀態(tài)是否可用？什么時間送去檢定或校準(zhǔn)？儀器設(shè)備使用記錄還在手工填報？儀器設(shè)備使用頻率如何？
7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試劑跟蹤：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑庫存還有多少？應(yīng)該什么時間去采購？采購哪些物質(zhì)或試劑？哪些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑即將過期？
8、客戶服務(wù)質(zhì)量提升：客戶有什么需求？客戶合同如何管理？客戶的建議或投訴如何處理？如何為客戶提供更好的售前及售后服務(wù)？
9、文件記錄動態(tài)管理：實(shí)驗(yàn)室檢測涉及種類眾多、數(shù)量龐大的內(nèi)部及外部文件、記錄、檔案、表格、計劃、報告等？如何方便上傳、下載、查詢、修訂、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、作廢這些文件？
10、檢測數(shù)據(jù)分析利用：除了查詢、統(tǒng)計實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)，如何有效分析利用檢測數(shù)據(jù)以輔助決策？
二．系統(tǒng)設(shè)計理念
1、信息全網(wǎng)互聯(lián)互通：實(shí)現(xiàn)pc端與移動端信息互聯(lián)互通；實(shí)現(xiàn)任意節(jié)點(diǎn)的的信息互聯(lián)互通；
2、便捷的移動端辦公：系統(tǒng)支持移動端在線預(yù)約、現(xiàn)場采樣、標(biāo)準(zhǔn)查看、檢測結(jié)果填報、儀器設(shè)備使用記錄、檢測報告審核簽發(fā)等；
3、任務(wù)及有效期提醒：各種工作任務(wù)提醒（如收樣/檢測/復(fù)核/審核/簽發(fā)、待檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備提醒等）；到期提醒（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑到期提醒、標(biāo)準(zhǔn)曲線到期提醒、超期未出報告提醒等）、工作警示（如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑庫存不足警示）等。
4、工作留痕自動記錄：與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的重要變更都有留痕可供查查（如標(biāo)準(zhǔn)變更、文檔變更、檢測結(jié)果或報告變更等）；自動歸集儀器設(shè)備使用記錄。
三．系統(tǒng)主要功能
（1）系統(tǒng)嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025質(zhì)量管理和保證體系，采用先進(jìn)的工作流技術(shù)，為影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的每個環(huán)節(jié)和各種要素（人員、儀器、材料、樣品、方法、環(huán)境、溯源等）提供全面周到的解決方案，同時將中心內(nèi)各部門間的工作有機(jī)地結(jié)合在一起，形成一個完整、統(tǒng)一的業(yè)務(wù)工作平臺，所有相關(guān)工作人員都可以通過該業(yè)務(wù)平臺協(xié)同辦公。
（2）系統(tǒng)功能包括檢測管理（合同管理、樣品管理、樣品收發(fā)管理、工作任務(wù)分配、檢測結(jié)果登記、復(fù)核及審核、留樣管理等）、報告管理（報告編制、審核、簽發(fā)、打印等）、原始記錄管理、儀器設(shè)備管理、物質(zhì)試劑管理、文件管理、組織人員管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、客戶供應(yīng)商管理、查詢統(tǒng)計、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和質(zhì)量監(jiān)控體系。
（3）組織及人員管理：組織架構(gòu)搭建、組織文件及證書管理、員工檔案信息、員工培訓(xùn)考核、人員訪問及操作權(quán)限。
（4）移動端預(yù)約及現(xiàn)場采樣：實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場采樣或抽樣信息登記、受理、現(xiàn)場打印各種所需表格及自動無縫對接實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
（5）移動端結(jié)果審核報告簽發(fā)：實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果復(fù)核、檢測報告審核、檢測報告簽發(fā)、儀器設(shè)備使用登記、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/檢測依據(jù)在線查看等功能。
（6）檢測項(xiàng)目靈活分配或改配到各個檢測人員，以便實(shí)時統(tǒng)計各個檢測人員工作量；實(shí)時提醒當(dāng)事人完成待檢測項(xiàng)目；實(shí)時查看未檢測樣品清單；實(shí)時查看未檢測、已檢測未復(fù)核和已復(fù)核的檢測項(xiàng)目，以便各個檢測人員和業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)及時發(fā)現(xiàn)檢測進(jìn)度。自動提醒各科室工作人員檢測到期時間
（7）實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果與項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值自動比對，對超限和超標(biāo)情況自動提醒。系統(tǒng)能根據(jù)檢測結(jié)果及對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動評價，對自動評價結(jié)果可手工修正。
（8）系統(tǒng)全面支持各種業(yè)務(wù)類別檢測，包括食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、消毒殺蟲、食品中毒等
（9）大型儀器設(shè)備接口：系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)與大型儀器設(shè)備對接，自動獲取檢測結(jié)果等。
（10）儀器設(shè)備管理：管理對象為實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)儀器和設(shè)備。管理重點(diǎn)為儀器設(shè)備臺賬（編號、名稱、規(guī)格型號、技術(shù)指標(biāo)、使用狀態(tài)、生產(chǎn)廠家、類別、用途、部門、檢定/校準(zhǔn)周期、關(guān)聯(lián)的檢測項(xiàng)目及相關(guān)文檔）、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、儀器設(shè)備期間核查、儀器設(shè)備維修、儀器設(shè)備報廢、使用記錄、狀態(tài)變更、檢定提醒/校準(zhǔn)等。
（11）物質(zhì)試劑管理：管理對象為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑及其他易耗品。管理重點(diǎn)為物質(zhì)試劑基本信息（類別、編號、純度、濃度、不確定度、供應(yīng)商）、入庫、領(lǐng)用、庫存初始化、盤點(diǎn)、實(shí)時庫存查詢、有效期提醒等。
（12）標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)管理：管理對象為國家/省市及行業(yè)所有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法；管理重點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的發(fā)布、實(shí)施、作廢、更新替換及其電子版上傳、下載、在線查看；更新提醒等。
（13）標(biāo)準(zhǔn)曲線管理：動態(tài)管理標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作（計算及作圖，回歸方程等）、修改、到期時間及提醒。
（14）原始記錄管理：利用excel方式設(shè)計制作各種原始記錄模板，方便統(tǒng)一管理和調(diào)用；在原始記錄模板中實(shí)現(xiàn)自動計算、自動查表、自動轉(zhuǎn)化檢測結(jié)果等功能。
（15）文件管理：管理對象為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)所有內(nèi)部及外部文件，并實(shí)現(xiàn)文件與其他要素的自動關(guān)聯(lián)；管理重點(diǎn)為文件的分類、上傳、下載、編輯、預(yù)覽、受控、發(fā)布、啟用、生效等功能。
（16）客戶供應(yīng)商管理：重點(diǎn)管理客戶及供應(yīng)商基本信息、聯(lián)系信息、合同、投訴建議及反饋。
（17）系統(tǒng)安全管理策略：系統(tǒng)提供權(quán)限細(xì)化設(shè)置，重要接口或數(shù)據(jù)全部權(quán)限驗(yàn)證，防止非法（非授權(quán)）訪問重要或敏感數(shù)據(jù)。提供全程數(shù)據(jù)操作監(jiān)控和完備的日志功能，系統(tǒng)自動記錄操作人員的登錄、離開時間、登錄地點(diǎn)以及重要操作內(nèi)容等信息，以便日后核查，確保系統(tǒng)的訪問安全。系統(tǒng)對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，提高數(shù)據(jù)傳輸及管理的安全性。
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